为进一步加强医疗器械产品质量监管，近期，县药监局在全县范围内开展医疗器械产品安全风险排查行动，重点排查经营、使用环节存在的安全风险隐患。

在销售环节上，重点对8家药品零售兼营医疗器械企业，2家隐形眼镜行，1家医疗器械批发公司进行排查，检查企业是否按《医疗器械经营企业许可证》的经营范围、注册地址、仓库地址等从事经营活动；产品购销渠道是否合法、购销记录是否健全、真实和可追溯；供货方资质档案是否齐全；不良事件监测和缺陷医疗器械产品召回制度是否落实等。在使用环节上，根据我县医疗器械使用情况，重点对4家县级医疗机构, 12家镇卫生院和9家诊所使用一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、高风险医疗器械等进货渠道是否合法，是否有产品相关证明材料，产品是否有购进、验收、使用记录，是否建立产品追溯制度、不良事件报告制度，是否落实不良事件监测上报工作等进行全面检查。通过排查整顿，对3家医疗机构、2家经营企业提出整改意见，限期整改。

此次行动集中解决了流通使用环节影响器械产品质量安全的突出问题，极大控制了违法违规行为的发生，提高了医疗器械产品安全保障水平。